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ADPIC: ATELIER OMC/OMS SUR LA FIXATION DES PRIX DES M蒁ICAMENTS ESSENTIELS, H豐BJ豏 2001

R閟um?du rapport

Secr閠ariats de l'Organisation Mondiale de la Sant?et de l'Organisation Mondiale du Commerce

Minist鑢e norv間ien des affaires 閠rang鑢es, Conseil mondial de la sant?Du 8 au 11 avril 2001, H鴖bj鴕, Norv鑗e

L'atelier a rassembl?un groupe d'experts en vue d'explorer les questions, souvent complexes, li閑s d'une part ?l'acc鑣 aux m閐icaments essentiels ?des prix abordables dans les pays pauvres et au financement de cet acc鑣, et d'autre part aux encouragements ?la recherche et ?la mise au point de nouveaux m閐icaments.

SEE ALSO:

WTO website:
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More information about TRIPS

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WHO website
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 Press release 11 April 2001
>
Press note 18 March 2001
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Background papers (look for “More equitable pricing for essential drugs: What do we mean and what are the issues?” and “Workshop on differential pricing and financing of essential drugs”)

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Norwegian Foreign Ministry
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Press release 6 April 2001

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Global Health Council website
>
Press releases, background papers, etc
>
Press release 11 April 2001

Outre les expos閟 pr閟ent閟 par des experts conseils, juridiques et acad閙iques, l'atelier a recueilli les points de vue exprim閟, au cours des expos閟 et des d閎ats, par des gouvernements, des fabricants issus de l'industrie g閚閞ique ou de la recherche, des organisations non gouvernementales concern閑s par les questions de sant?et des organisations intergouvernementales. Deux th鑝es ont 閠?abord閟 au cours de cet atelier: la fixation diff閞enci閑 des prix des m閐icaments essentiels et le financement de ces derniers. 

Bien que le s閙inaire n'ait pas eu pour objectif de parvenir ?un consensus g閚閞al, les participants semblaient 阾re largement d'accord sur deux points importants : 

  • En premier lieu, la fixation diff閞enci閑 des prix pourrait et devrait jouer un r鬺e important dans l'acc鑣 aux m閐icaments essentiels ?des prix abordables, surtout dans les pays pauvres, tout en permettant au syst鑝e de brevets de jouer son r鬺e dans l'incitation ?la recherche et la mise au point de nouveaux m閐icaments.
  • Ensuite, bien que les prix abordables soient un facteur important, l'approvisionnement en m閐icaments brevet閟 ou g閚閞iques, aupr鑣 des personnes qui en ont besoin dans les pays pauvres, exigera un effort financier important, ?la fois pour acheter les m閐icaments mais aussi pour renforcer les syst鑝es de sant? sans oublier que pour ces pays, la majorit?du financement suppl閙entaire devra provenir de la communaut?internationale.

 
   
Acc鑣 aux m閐icaments essentiels haut de page

Il a 閠? reconnu qu'un large 関entail d'obstacles entravaient l'acc鑣 aux m閐icaments essentiels dans les pays pauvres, y compris le financement, les prix, l'approvisionnement, la s閘ection et la distribution. Le prix des m閐icaments ?lui seul ne dicte pas qui a acc鑣 aux soins. N閍nmoins, il a 閠?not?que les d閜enses de sant?des pauvres dans le monde entier, passaient surtout dans les achats de m閐icaments, bien souvent dans des points de vente priv閟. Donc, le prix des m閐icaments essentiels est important pour les pauvres et les pays pauvres. Cependant, il a 閠?aussi not?que, souvent, les m閐icaments ?bas prix, ou m阭e ceux qui 閠aient gratuits, n'閠aient pas utilis閟 suffisamment. Parmi les autres facteurs qui influencent l'acc鑣 aux m閐icaments sur la base des besoins m閐icaux figurent: les services de sant?locaux ad閝uatement dot閟 en personnel, bien 閝uip閟, g閞閟, financ閟 et centr閟 sur les priorit閟 et les besoins locaux; des syst鑝es de distribution efficaces; et l'exemption de tarifs douaniers et de taxes pour les m閐icaments. Les participants ont attribu?une importance diff閞ente ?chacun de ces facteurs qui influencent l'acc鑣 aux soins, mais tous ont reconnu la complexit?du probl鑝e de l'acc鑣, et sa variabilit?d'une situation ?l'autre.

 

Financement des soins de sant?et des m閐icaments essentiels haut de page

Il a 閠? soulign?qu'en d閜it des prix bas, une augmentation sensible de l'acc鑣 aux m閐icaments essentiels exigerait un financement national et international suppl閙entaire pour l'achat des m閐icaments essentiels et pour l'閘aboration de syst鑝es de sant?et d'approvisionnement efficaces. Ceci est un fait important non seulement pour les nouveaux m閐icaments, comme les produits antir閠roviraux, mais aussi pour les m閐icaments g閚閞iques essentiels, comme ceux qui traitent la tuberculose, la malaria, la maladie diarrh閕que et les infections respiratoires. La mobilisation de ressources nationales dans les pays en d関eloppement ?revenu interm閐iaire est une mani鑢e importante d'am閘iorer l'acc鑣, mais les besoins de financement des pays pauvres devront 阾re pris en charge par la communaut?internationale. Le s閙inaire n'avait pas pour objectif d'関aluer ces besoins ou d'examiner les modalit閟 les mieux adapt閑s, mais les participants 閠aient d'accord sur le fait qu'il serait n閏essaire d'augmenter sensiblement le niveau d'aide internationale.

 

La fixation diff閞enci閑 des prix est ?la fois n閏essaire et r閍lisable haut de page

Par diff閞enciation des prix, on entend l'adaptation des prix impos閟 par le vendeur sur le pouvoir d'achat des gouvernements et des m閚ages dans divers pays. Il a 閠?dit ?l'atelier qu'il 閠ait possible de pratiquer, de mani鑢e plus 閠endue et durable, le syst鑝e de fixation diff閞enci閑 des prix, ?condition de pouvoir assurer le bon environnement politique, technique et juridique. 

Faisabilit? 閏onomique 

Des explications ont 閠?donn閑s sur la faisabilit?de la fixation diff閞enci閑 des prix l?o?il existe des co鹴s fixes importants, et lorsque les co鹴s marginaux ou variables de production sont relativement bas. Bien que les possibilit閟 soient plus importantes en ce qui concerne les produits brevet閟, ?cause du niveau 閘ev? de co鹴s engloutis dans la recherche et le d関eloppement, la fixation diff閞enci閑 des prix peut 阾re aussi r閍lisable pour les produits non brevet閟. Certains grands 閏onomistes ont expliqu? comment la diff閞enciation des prix peut 阾re int閞essante pour les consommateurs dans les pays pauvres et pour les fabricants, sans affecter les consommateurs des pays plus riches, ?condition que les march閟 puissent 阾re bien segment閟. Ceci exige la pr関ention du d閠ournement des produits ?prix bas vers les march閟 ?revenu 閘ev?(une question technique) et la volont?de la part des consommateurs de ces march閟 ?accepter des diff閞ences de prix sensibles (une question politique). Ils ont aussi d閙ontr? en appuyant le partage des co鹴s de R&D selon la capacit?de payer, comment la fixation diff閞enci閑 des prix peut aider ?r閏oncilier le double objectif d'acc鑣 ?des prix abordables aux m閐icaments essentiels existants et d'incitation ?la recherche et ?la mise au point de nouveaux m閐icaments. 

La fixation diff閞enci閑 des prix est d閖?pratiqu閑, mais d'une fa鏾n limit閑 

Plusieurs fabricants, ind閜endamment les uns des autres, offrent d閖?des prix fortement r閐uits et font des dons ?certains pays pauvres pour certains m閐icaments. L'exp閞ience d閏rite avec les vaccins, les contraceptifs et les m閐icaments pour le traitement de la tuberculose au cours du s閙inaire, prouve qu'il est possible d'offrir des prix bas aux pays pauvres, aussi bien pour les produits brevet閟 que non brevet閟. Il a 閠?possible d'offrir des r閐uctions de 90 pour cent ou plus par rapport aux prix des pays d関elopp閟 gr鈉e aux achats en gros, aux offres comp閠itives et aux n間ociations habiles. D'aucuns ont fait valoir le point de vue que la concurrence g閚閞ique a aussi permis de faire baisser les prix. 

Fa鏾ns d'appliquer la fixation diff閞enci閑 des prix 

Plusieurs options concernant l'application de la fixation diff閞enci閑 des prix ont 閠?propos閑s, parmi lesquelles la mise en place de conditions favorables permettant alors de laisser jouer les r鑗les du march? la n間ociation bilat閞ale des r閐uctions entre les compagnies et les gouvernements; les achats en gros au niveau r間ional ou global; l'impact de la persuasion morale; le r鬺e des licences volontaires ou, le cas 閏h閍nt, des licences obligatoires; et la mise en place d'un syst鑝e flexible et global de fixation diff閞enci閑 des prix. Le r鬺e des dons a 閠?間alement examin? Les avantages et les inconv閚ients de ces approches ont 閠?d閎attus. Selon certains participants, un m閏anisme global serait difficile ?g閞er et aurait des cons閝uences ind閟irables et impr関ues, tandis que pour d'autres, il ne suffirait pas de se reposer sur les initiatives individuelles qui se concentreraient sur un nombre limit?de m閐icaments et de pays. Selon certains participants, un syst鑝e de fixation diff閞enci閑 des prix exigerait une coop閞ation internationale plus importante. 

En d閜it des divergences, les participants semblent s'accorder ?penser qu'il faudrait sans doute utiliser plusieurs de ces modalit閟 en fonction des circonstances. L'atelier a aussi port?sur d'autres questions, comme le r鬺e de la concurrence dans la r閐uction des prix, par exemple par le biais de la licence volontaire, et la relation avec les r間imes de propri閠?intellectuelle, la possibilit?d'incitations chez les pays d関elopp閟 pour la fixation diff閞enci閑 des prix et pour les dons, et les contraintes que le droit de la concurrence dans de nombreux pays impose sur les arrangements qui impliquent une action concert閑 entre plusieurs compagnies sur la fa鏾n dont elles exercent la concurrence entre elles. 

Etablir des prix favorables 

Bien qu'il y ait un large appui en faveur de l'id閑 que les m閐icaments essentiels devraient 阾re accessibles par les pays pauvres au prix le plus bas possible (diversement d閒ini comme 閠ant le co鹴 marginal ou un prix non lucratif), diverses opinions ont 閠?exprim閑s sur la mani鑢e dont ce prix devrait 阾re d閠ermin? Cette question a 閠?jug閑 comme importante non seulement par les acheteurs des pays en d関eloppement mais aussi par les donateurs des pays d関elopp閟 qui s'inqui閠aient du fait que, si des sommes importantes de financement pour le d関eloppement devaient 阾re affect閑s au financement de l'achat des m閐icaments essentiels, les produits seraient achet閟 au prix le plus bas possible. Parmi les approches sugg閞閑s figurent: la n間ociation, peut-阾re soutenue par le calcul des co鹴s locaux de production et les achats en grandes quantit閟; une concurrence accrue par les licences volontaires ou, le cas 閏h閍nt, les licences obligatoires ou par la seule possibilit? de ces derni鑢es; et le d関eloppement de prix cibles en relation avec la valeur th閞apeutique, par le biais de l'analyse 閏onomique. 

Maintenir des march閟 s閜ar閟 et emp阠her le d閠ournement 

Les participants ont accept?le fait que les march閟 des m閐icaments ? prix diff閞enci?doivent 阾re bien segment閟, pour emp阠her les fuites de ces m閐icaments vers les march閟 ?revenu plus 閘ev? Les participants ont discut?d'un 関entail de m閏anismes qui peuvent servir ?cet effet, y compris les strat間ies de marketing des fabricants qui impliqueraient l'utilisation de marques diff閞entes et la pr閟entation des produits, une gestion plus s関鑢e du processus d'approvisionnement par les entit閟 responsables des achats, le r鬺e des autorit閟 de r間lementation pharmaceutique dans les pays ?revenu 閘ev?et le contr鬺e des exportations dans les pays pauvres, ainsi que les droits fond閟 sur la propri閠?intellectuelle pour emp阠her les importations parall鑜es dans les pays ?revenu 閘ev? Bien que ces questions exigent d'阾re approfondies, d'aucuns sont d'avis qu'un m閘ange des techniques actuelles, avec une responsabilit?partag閑 entre le c魌?revenu 閘ev?et le c魌?revenu faible, pourrait garantir le niveau de s閜aration n閏essaire pour rendre la fixation diff閞enci閑 des prix possible. 

Faisabilit? politique 

Les participants semblent partager l'id閑 que les prix pr閒閞entiels dans les pays en d関eloppement ne devraient pas influencer la d閠ermination des prix dans les pays d関elopp閟. Les politiques de fixation diff閞enci閑 des prix s'articulent fondamentalement sur l'acceptabilit?politique de prix inf閞ieurs dans les pays pauvres. Il a 閠?sugg閞?que, dans un climat d'examen international accru des prix et des principes de fixation des prix directeurs directs et indirects, les pays industrialis閟 doivent peut-阾re prendre l'engagement de ne pas utiliser les prix diff閞entiels destin閟 uniquement aux pays pauvres comme point de rep鑢e pour leurs propres politiques ou syst鑝es de r間lementation des prix. Une question plus difficile est la mani鑢e d'emp阠her l'utilisation des prix diff閞entiels dans le processus politique de ces pays. Certains participants ont eu l'impression que ceci exigerait un leadership politique, des efforts de persuasion et une 閐ucation du public. Dans le cadre de cet effort, il faudra rassurer l'opinion publique en confirmant que les prix bas exerc閟 dans les pays pauvres ne signifient pas des prix 閘ev閟 dans les pays plus riches ou une charge plus importante sur les budgets nationaux pour la sant? Il faut aussi examiner la question de savoir si les produits aux prix diff閞enci閟 peuvent 阾re per鐄s comme 閠ant une forme de concurrence d閘oyale par les industries locales dans les pays en d関eloppement et pouvant faire l'objet de mesures anti-dumping. 

Et qu'advient-il des pays aux revenus interm閐iaires et les populations ais閑s des pays pauvres 

La discussion a permis de reconna顃re, mais sans offrir de solution, les probl鑝es des pays aux revenus interm閐iaires qui paient des prix proportionnels ?leurs niveaux de revenus et la prohibition du commerce parall鑜e entre les pays ?faible revenu et les pays aux revenus interm閐iaires. Une autre question soulev閑 est celle de savoir si l'admissibilit?des segments ais閟 des pays pauvres pour les prix diff閞entiels pourrait affecter sensiblement sa probabilit? Dans ce cas, serait-il possible de s閜arer leurs march閟 de ceux des pauvres dans ces pays? Certains ont propos?que les prix diff閞entiels ne soient pas limit閟 au secteur public, mais qu'ils couvrent aussi les gros employeurs et les fournisseurs sans but lucratif.

 

Le r鬺e des droits de propri閠?intellectuelle haut de page

D'aucuns ont fait remarquer que la fixation diff閞enci閑 des prix des m閐icaments essentiels est tout ?fait compatible avec l'accord sur les ADPIC et ne devrait pas obliger les pays ?renoncer ?toute flexibilit?qui est contenue dans cet accord. La n閏essit?de trouver un bon 閝uilibre dans les syst鑝es des droits de propri閠? intellectuelle entre l'incitation au d関eloppement de nouveaux m閐icaments et la facilitation de l'acc鑣 aux m閐icaments existants a 閠?aussi largement soulign閑. A ce sujet, de nombreux participants ont insist?sur l'importance de respecter l'閝uilibre qui a 閠?trouv?dans la n間ociation de l'accord sur les ADPIC et les droits des pays en d関eloppement ?utiliser la flexibilit? qu'il renferme, y compris en ce qui concerne les licences obligatoires et les importations parall鑜es pour r閜ondre aux pr閛ccupations de sant? Il a 閠?fait observer que l'exp閞ience 閠ait, dans l'閠at actuel des choses, plut魌 insuffisante ?propos de l'utilisation de ces m閏anismes de sauvegarde. D'aucuns sont pr閛ccup閟 par la pression externe exerc閑 sur des pays en vue de limiter le recours ?ces m閏anismes. Des assurances importantes ont 閠?r閕t閞閑s ?cet 間ard. Il a 間alement 閠?not?que l'accord sur les ADPIC n'interdisait pas aux pays de faciliter la segmentation des march閟 par le biais de la prohibition des importations parall鑜es, par exemple des pays pauvres vers les pays ?revenu 閘ev? Selon une opinion qui semble 阾re largement accept閑, le syst鑝e de brevets, bien qu'il soit une condition n閏essaire de la R&D, n'est pas suffisant pour garantir une R&D appropri閑 pour les maladies n間lig閑s des pauvres, et des mesures de soutien suppl閙entaires sont n閏essaires. Certains participants ont formul?une mise en garde contre les effets n間atifs pour l'innovation locale et globale de l'utilisation excessive des dispositions de sauvegarde de l'accord ADPIC.

 

Financement international accru et plus grand recours ?la fixation diff閞enci閑 des prix: questions ?examiner haut de page

Bien que l'atelier ait largement contribu??une meilleure compr閔ension de plusieurs probl鑝es importants, il a 閠?reconnu que de nombreuses questions devraient faire l'objet d'analyses et de discussions approfondies. Il s'agit notamment des questions suivantes:

  • Le financement international requis pour garantir l'acc鑣 efficace aux m閐icaments essentiels dans les pays pauvres, et les m閏anismes les mieux adapt閟 ?la mobilisation et ?la distribution de ces fonds.
  • Les m閠hodes les plus appropri閑s pour mettre en oeuvre le syst鑝e de fixation diff閞enci閑 des prix. A cet 間ard se posent diverses questions: la mani鑢e de d閠erminer le prix diff閞entiel auquel les produits seront vendus dans les pays les plus pauvres, y compris la mani鑢e dont les n間ociations et la concurrence devraient contribuer, par des mesures conformes aux accords internationaux, ?obtenir les prix les plus favorables; les contraintes impos閑s par le droit de la concurrence; et la mani鑢e de d関elopper les encouragements ?la fixation diff閞enci閑 des prix. 
  • Comment s閜arer, en termes politiques, la d閠ermination des prix dans les pays d関elopp閟 et la fixation diff閞enci閑 des prix dans les pays pauvres, y compris en relation avec l'utilisation des syst鑝es de prix directeurs? Quelles sont les meilleures fa鏾ns de garantir une s閜aration efficace des march閟 et d'emp阠her le d閠ournement des 閏hanges, tout en tenant compte des r鑗les commerciales internationales? 
  • Comment traiter les pays aux revenus interm閐iaires et les populations ais閑s des pays pauvres dans le cadre de la fixation diff閞enci閑 des prix?
Note:

Les documents de base qui ont 閠?pr閜ar閟 pour l'atelier sont disponibles aupr鑣 de l'Organisation Mondiale de la Sant?/a>  et de l'Organisation Mondiale du Commerce. Le rapport complet de l'atelier et les documents pr閟ent閟 lors de cet atelier seront bient魌 disponibles.